Esta política se aplica a toda la información relacionada con cualquier persona física identificada o identificable. Una persona física identificable es aquella que puede ser identificada, directa o indirectamente, en particular tomando como referencia un identificador como un nombre, un número de identificación, datos de ubicación, un identificador en línea o uno o más factores específicos de la identidad física, fisiológica, genética, mental, económica, cultural o social de esa persona física (“Datos Personales”).
AiCuris Anti-Infective Cures AG y su organización de investigación por contrato (“CRO”, por su sigla en inglés), Medpace, Inc. (“Medpace”), respetan la privacidad de las personas de todas las nacionalidades en el tratamiento de sus Datos Personales y reconocen los derechos fundamentales a la legalidad, la equidad y la transparencia. Cumplimos con los principios de privacidad de los datos desde el diseño y por defecto, lo cual incluye la minimización de datos en la medida de lo posible. Respetamos las leyes de protección de datos en todas las jurisdicciones en las que operamos, entre otras, la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros de Salud (“HIPAA”), el Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679 ("RGPD"), la Ley de Privacidad del Consumidor de California (“CCPA”) y la Ley de Protección de Datos del Reino Unido de 2018 y el RGPD del Reino Unido.
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Cumplimos con las disposiciones aplicables de la CCPA. Si usted es residente de California, puede contactarnos según lo indicado en la sección “Cómo comunicarse con el Patrocinador y Medpace” que se encuentra a continuación para consultar sobre la recopilación de sus Datos Personales, lo que incluye toda solicitud para eliminar sus Datos Personales. Podemos recopilar, usar y divulgar sus Datos Personales según lo exija o permita la ley aplicable, lo que podría anular sus derechos según la CCPA. No estamos obligados a cumplir con las solicitudes si eso diera lugar a una violación de nuestros derechos, los de otras personas o entrara en conflicto con otras leyes aplicables.
Si usted es residente de California, tiene derecho a enviarnos una solicitud, no más de dos veces en un período de doce meses, para cualquiera de los siguientes casos. Nuestra respuesta se limitará al período de doce meses anterior a la fecha de la solicitud:
Podemos divulgar sus datos personales con los siguientes fines, que no constituyen una venta: (i) si usted nos ordena compartirlos; (ii) para cumplir con sus solicitudes en virtud de la CCPA; (iii) como parte de una fusión o venta de activos; y (iv) según lo exija o permita la ley aplicable.
No vendemos ni ofrecemos en venta datos personales, según la definición de la CCPA.
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2.1.4 Divulgaremos sus Datos Personales dentro de nuestra empresa y a nuestras afiliadas, quienes acuerdan tratarlos conforme a esta Política de Privacidad. Los Datos Personales también pueden ser transferidos a terceros que actúen en nuestro nombre, para su tratamiento posterior de acuerdo con los fines para los cuales fueron originalmente recopilados. Estos terceros han firmado contratos con nosotros para usar los Datos Personales únicamente para los fines acordados y no vender ni divulgar sus Datos Personales a terceros, salvo cuando lo exija la ley o lo indique esta Política de Privacidad.
2.2.1 Si usted es un participante de un ensayo clínico patrocinado por AiCuris Anti-infective Cures AG y gestionado por Medpace, recopilaremos sus Datos Personales. Estos datos pueden incluir información médica y de salud codificada (“seudonimizada”), que es recopilada por investigadores y su personal en los centros de estudio.
2.2.2 Podemos transmitir estos datos desde la jurisdicción en la que fueron recopilados Friedrich-Ebert-Str. 475/Edificio 302 42117 Wuppertal, Alemania, y/o la sede central de Medpace en Estados Unidos. Cuando se requiera consentimiento para el tratamiento de Datos Personales, los investigadores médicos a cargo del ensayo son responsables de garantizar que usted comprenda y consienta la recopilación de sus Datos Personales, lo que incluye la transferencia de dicha información seudonimizada a terceros que puedan estar prestando servicios para el ensayo clínico.
2.2.3 Los fines de recopilar los Datos Personales de los participantes de ensayos clínicos son fomentar el desarrollo global de terapias médicas seguras y eficaces. Nos comprometemos a llevar a cabo ensayos clínicos de una manera que cumpla estrictamente con todos los requisitos éticos y regulaciones de ensayos clínicos a nivel nacional e internacional. Cumplir de manera eficaz con las regulaciones de ensayos clínicos requiere la recopilación, registro, tratamiento, almacenamiento y transmisión de datos personales de participantes e investigadores de ensayos clínicos, proveedores, personal de apoyo y empleados.
2.2.4 De acuerdo con la Opinión 03/2019 de la Junta Europea de Protección de Datos, el tratamiento de Datos Personales de ciudadanos de la UE que participan en un ensayo clínico es necesario para la realización de una tarea llevada a cabo para el interés público. En particular, el tratamiento de categorías sensibles de datos se lleva a cabo por razones de interés público en el área de la salud pública y/o con fines de archivo científico conforme al Artículo 89(1) del RGPD.
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3.2.1 Los Datos Personales que recopilados sobre usted durante un ensayo clínico se utilizan para someter a prueba la seguridad y eficacia de medicamentos y dispositivos médicos experimentales. Si usted es un participante de un ensayo Aicuris Anti-infective Cures AG 14-JUL-2023 Política de Privacidad y términos y condicionesPágina 4 de 5clínico patrocinado por AiCuris Anti-infective Cures AG y gestionado por Medpace, revise el formulario de consentimiento informado que recibió de su médico del estudio para obtener más información sobre cómo se usarán y protegerán sus Datos Personales.
3.2.2 Conservados los Datos Personales de los usuarios durante el tiempo que sea necesario para los fines descritos anteriormente. Conservaremos diferentes categorías de Datos Personales por distintos plazos, según la categoría de usuario a la que se refieran los Datos Personales, el tipo de Datos Personales y los fines para los cuales los recopilamos.
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Sus Datos Personales pueden transferirse a un tercer país fuera de la UE o del Espacio Económico Europeo o a un país donde las protecciones de datos no sean tan estrictas como en su país. Tenga en cuenta que todos los datos personales que nos proporcione serán transferidos a los Estados Unidos, donde serán tratados y almacenados. Al visitar nuestro sitio o enviarnos una consulta, usted consiente la transferencia de su información, incluidos los datos personales, a los Estados Unidos, tal como se establece en esta Política de Privacidad. Las transferencias a estos países se realizan utilizando las salvaguardas adecuadas según lo estipulado en el Artículo 46 del RGPD.
6.1 Estamos comprometidos a cooperar en la mayor medida permitida por la ley aplicable en el ejercicio de los derechos de los interesados. Si desea ejercer sus derechos en virtud de las leyes de privacidad de datos aplicables o consultar sobre el tratamiento de sus Datos Personales por parte de AiCuris Anti-infective Cures AG o Medpace, comuníquese con nosotros según lo indicado en la sección “Cómo comunicarse con el Patrocinador y Medpace” de esta Política de Privacidad.
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6.3 Si usted es un participante en un ensayo clínico, primero deberá contactar al centro del estudio en el que participó o al Investigador Principal del estudio para consultar sus opciones y los medios disponibles para limitar el uso y la divulgación de sus Datos Personales según las leyes de privacidad de datos aplicables. Los derechos que tenga como participante en un ensayo clínico pueden limitarse en virtud de una excepción a la ley de privacidad de datos aplicable para preservar la integridad o el valor científico de los datos del ensayo clínico que se hayan recopilado.
7.1 Si usted reside en la UE, tiene derecho a presentar una queja ante la autoridad de control de la UE correspondiente y también cuenta con un recurso judicial efectivo contra los responsables y encargados del tratamiento de datos.
7.2 Los residentes de California pueden tener un derecho privado de acción en caso de una violación de datos. De acuerdo con la ley de California, las personas afectadas deben notificarnos primero sobre la presunta violación y darnos 30 días para subsanarla.
8.1 Para más información sobre nuestro compromiso de protección de la privacidad de los datos o para ejercer los derechos que tenga en virtud de las leyes aplicables sobre privacidad de los datos, comuníquese con AiCuris Antiinfective Cures AG a info@aicuris.com o por teléfono al +49 (0)202317 63-0, y con Medpace a privacy@medpace.com, por teléfono al +1 (513) 579-9911 (local de Cincinnati), +1 (800) 730-5779 (línea gratuita de EE. UU.) o por correo postal a 5375 Medpace Way, Cincinnati, Ohio 45227, Estados Unidos de América, A/A Data Protection Officer (Responsable de protección de datos).
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