Pritelivir es un agente terapéutico innovador que inhibe la replicación del HSV y se encuentra en un ensayo pivotal de fase 3 para el tratamiento de infecciones por HSV resistentes a aciclovir en pacientes inmunocomprometidos. Al ser un derivado de una nueva clase química (tiazolilamidas), pritelivir es activo contra ambos tipos de virus del herpes simple (HSV-1 y HSV-2).
Además de causar infecciones por herpes labial y genital muy recurrentes en personas inmunocompetentes, los síntomas del HSV en pacientes inmunocomprometidos suelen ser más severos e incluyen enfermedad diseminada, meningitis y encefalitis, y a menudo se describen resistencias a los medicamentos comercializados.
Según los ensayos previos en los que pritelivir mostró una eficacia prometedora y conservó su actividad contra los virus resistentes a los medicamentos comercializados, una tolerabilidad favorable y propiedades farmacológicas, la FDA de los EE.UU. concedió a pritelivir la designación de terapia innovadora para el tratamiento de infecciones mucocutáneas por HSV en pacientes inmunocomprometidos.
(Fuente: AiCuris Anti-infective Cures AG - Pipeline)
Los participantes del estudio recibirán tratamiento con pritelivir (oral) o foscarnet iv. Se le asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento. El objetivo de este estudio de investigación es analizar la seguridad y eficacia de pritelivir en comparación con el tratamiento con foscarnet iv disponible.
Existen riesgos y beneficios potenciales en cualquier estudio de investigación clínica. Los pacientes sólo deben enrolarse en el estudio PRIOH-1 después de una minuciosa conversación con un médico del estudio.
Los posibles beneficios de participar en el estudio PRIOH-1 incluyen lo siguiente:
En investigación significa que el medicamento del estudio no está aprobado por autoridades regulatorias como la US Food and Drug Administration (Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU. - FDA) y solo puede usarse en estudios de investigación clínica como PRIOH-1.