Pritelivir

Τι είναι το pritelivir;

Το pritelivir είναι μία καινοτόμος πιθανή θεραπεία που αναστέλλει την αντιγραφή του HSV και βρίσκεται σε διαδικασία δοκιμής σε μία κύρια μελέτη φάσης 3 για τη θεραπεία των ανθεκτικών στην ακυκλοβίρη λοιμώξεων από HSV σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.Το pritelivir ανήκει σε μία νέα χημική τάξη (θειαζολυλαμίδες) και είναι δραστικό και στους δύο τύπους ιού του απλού έρπητα (HSV-1 και HSV-2).

Πέρα από την πρόκληση ερπητικών λοιμώξεων με υψηλό δείκτη υποτροπής στα χείλη και στα γεννητικά όργανα σε ανοσολογικά ικανά άτομα, τα συμπτώματα του HSV σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς είναι συνήθως πιο βαριά, συμπεριλαμβανομένων της διάχυτης νόσου, της μηνιγγίτιδας και της εγκεφαλίτιδας, ενώ συχνά αναφέρεται ανθεκτικότητα στα φάρμακα που κυκλοφορούν στην αγορά.

(Πηγή: AiCuris Anti-infective Cures AG - Pipeline)

Με βάση τις προηγούμενες δοκιμές, στις οποίες το pritelivir έδειξε πολλά υποσχόμενη αποτελεσματικότητα και διατηρούμενη δραστικότητα έναντι ιών που είναι ανθεκτικοί στα φάρμακα που κυκλοφορούν στην αγορά, η ευνοϊκή ανεκτικότητα και οι φαρμακολογικές του ιδιότητες εξασφάλισαν στο pritelivir τον χαρακτηρισμό «Πρωτοποριακή θεραπεία» από την FDA των Η.Π.Α για τη θεραπεία των βλεννογονοδερματικών λοιμώξεων από HSV σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.

Θα λάβω το pritelivir;

Οι συμμετέχοντες στη μελέτη θα λάβουν είτε pritelivir (από το στόμα) είτε φοσκαρνέτη (ενδοφλεβίως). Θα ενταχθείτε με τυχαίο τρόπο σε μία από τις δύο ομάδες θεραπείας. Ο στόχος αυτής της ερευνητικής μελέτης είναι να εξετάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του pritelivir σε σύγκριση με τις διαθέσιμες θεραπείες.

Τι σημαίνει «υπό έρευνα φάρμακο»;

«Υπό έρευνα» σημαίνει ότι το φάρμακο της μελέτης δεν έχει εγκριθεί από ρυθμιστικές αρχές όπως η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) και ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε κλινικές ερευνητικές μελέτες όπως η PRIOH-1.