Ακολουθούν ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με τη συμμετοχή στη μελέτη.
Οι κλινικές ερευνητικές μελέτες, ή δοκιμές, βοηθούν τους επιστήμονες και τους γιατρούς να διερευνήσουν εάν μία ιατρική στρατηγική, ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν ή ένα φάρμακο είναι ασφαλή και αποτελεσματικά για τους ανθρώπους. Για να μπορέσει οποιοδήποτε φάρμακο να εγκριθεί και να καταστεί διαθέσιμο στο κοινό, πρέπει να περάσει από αρκετές φάσεις κλινικής έρευνας.
Προτού ενταχθείτε σε μία κλινική δοκιμή, πρέπει να υπογράψετε ένα Έντυπο συναίνεσης μετά από ενημέρωση (ICF). Το ICF περιέχει πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη, συμπεριλαμβανομένων των στόχων της μελέτης, της διάρκειας διεξαγωγής της μελέτης, των οφελών και των κινδύνων, καθώς και των εξετάσεων και των διαδικασιών στις οποίες θα υποβληθείτε.
Η συμμετοχή στη μελέτη συνήθως περιλαμβάνει τακτικές επισκέψεις σε μία κλινική, τη λήψη ενός υπό έρευνα φαρμάκου και τη διενέργεια αξιολογήσεων για την παρακολούθηση της υγείας σας. Εξακολουθείτε να μπορείτε να βλέπετε τον τακτικό γιατρό σας, αλλά θα πρέπει να τον ενημερώσετε ότι συμμετέχετε σε μία μελέτη.Η συμμετοχή σε κλινικές ερευνητικές μελέτες είναι δική σας επιλογή και μπορείτε να σταματήσετε να συμμετέχετε ανά πάσα στιγμή.
