Le pritélivir est un candidat thérapeutique innovant qui inhibe la réplication du HSV et qui fait l’objet d’un essai pivot de phase III pour le traitement des infections à HSV résistantes à l’acyclovir chez les patient(e)s immunodéprimé(e)s.Issu d’une nouvelle classe chimique (les thiazolylamides), le pritélivir est actif contre les deux types de virus de l’herpès simplex (HSV-1 et HSV-2).
En plus de provoquer des infections labiales et génitales très récurrentes chez les personnes immunocompétentes, les symptômes du HSV chez les patient(e)s immunodéprimé(e)s sont souvent plus sévères, incluant notamment une atteinte disséminée, une méningite et une encéphalite ; des résistances aux médicaments commercialisés sont souvent décrites.
À partir d’essais antérieurs dans lesquels le pritélivir a montré une efficacité prometteuse, avec un maintien de son activité contre les virus résistants aux médicaments commercialisés, un profil de tolérance et des propriétés pharmacologiques favorables, le pritélivir s’est vu accorder par l’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) la désignation de « Breakthrough Therapy » (« thérapie innovante ») pour le traitement des infections mucocutanées à HSV chez les patient(e)s immunodéprimé(e)s.
(Source: AiCuris Anti-infective Cures AG - Pipeline)
Les participant(e)s à l’étude recevront du pritélivir (par voie orale) ou l’un des traitements choisis par votre médecin [foscarnet (voie IV), cidofovir (voie IV) ou imiquimod (topique)]. Vous serez affecté(e) de manière aléatoire à l’un des deux groupes de traitement. L’objectif de cette étude de recherche est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du pritélivir par rapport aux traitements disponibles (foscarnet, cidofovir ou imiquimod).
Toute étude de recherche clinique comporte des risques et des bénéfices potentiels. Les patient(e)s ne pourront être inclus(es) dans l’étude PRIOH-1 qu’après un entretien approfondi avec un médecin de l’étude.
La participation à l’étude PRIOH-1 présente des bénéfices potentiels, notamment :
Le terme « expérimental » signifie que le médicament à l’étude n’est pas approuvé par les autorités de régulation telles que l’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) et qu’il ne peut être utilisé que dans des études de recherche clinique comme l’étude PRIOH-1.